EMA reunirá grupo de expertos el lunes en el marco de investigación sobre vacuna AstraZeneca
Un grupo de expertos se reunirá el lunes en el marco de la investigación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) sobre los casos de coágulos sanguíneos notificados en personas que han recibido la vacuna AstraZeneca contra el covid-19, sin relación demostrada en esta fase.
El comité de seguridad de la agencia "prosigue su evaluación de los casos notificados. En este contexto, la EMA convocará un grupo de expertos ad hoc el 29 de marzo para aportar una contribución adicional a la evaluación", declaró el jueves el regulador europeo en un comunicado.
La EMA estableció la semana pasada que la vacuna AstraZeneca es "segura y eficaz" y no está relacionada con un mayor riesgo de coágulos de sangre.
Sin embargo, la agencia con sede en Amsterdam indicó que no estaba en condiciones de "excluir definitivamente" un vínculo entre la vacuna y trastornos de la coagulación raros.
Expertos externos, en particular en hematología, medicina cardiovascular y neurología, "se reunirán para dar su opinión en aspectos tales como cualquier mecanismo de acción plausible, los posibles factores de riesgo subyacentes y cualquier dato adicional necesario para comprender mejor los acontecimientos observados y el riesgo potencial".
"Los resultados de la reunión de expertos, junto con un análisis más detallado de los casos notificados, servirán de base para la evaluación en curso", añadió la EMA.
La Agencia precisó que la recomendación actualizada sobre esta cuestión se dará a conocer en una reunión plenaria que se celebrará del 6 al 9 de abril.